أنس العمري – كود //

مشكلة وقعات فلقاح «جونسون آند جونسون»، الذي أجاز المغرب، أخيرا، استخدامه.

شركة الأدوية الأمريكية أكدت أنها اكتشفت “مشكلة جودة” في مصنع بالتيمور للمساعدة في تصنيع لقاح ضد فيروس كورونا بموجب عقد.

وذكرت صحيفة “نيويورك تايمز”، أول أمس الأربعاء، أن العمال في مصنع “إيمرجنت بايوسولوشنز Emergent BioSolutions” في بالتيمور الذي كان يصنع اللقاح “كوفيد-19” الخاص بالشركة، قاموا عن طريق الخطأ بخلط بعض المكونات، مما أدى إلى إتلاف ما يصل إلى 15 مليون جرعة محتملة من اللقاح وتأخير ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمصنع.

وذكرت الشركة أن عملية مراقبة الجودة في المصنع حددت “دفعة واحدة” من مادة دوائية لا تفي بمعايير الجودة. وكانت الدفعة المعنية جزءا من التشغيل التجريبي وفحص الجودة. والمصنع غير مصرح له بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لصنع المادة الدوائية المستخدمة في اللقاح.

وأضاف أن “هذه الدفعة لم تتقدم إلى مرحلتي الملء والتشطيب من عملية التصنيع لدينا”.

ولا تؤثر أي من الجرعات المفقودة على هدف الشركة المتمثل في تقديم 20 مليون جرعة لقاح “كوفيد-19” في مارس. ولذلك قالت الشركة إنها تسير على الطريق الصحيح.

وقال البيان “هذا مثال على مراقبة الجودة الصارمة المطبقة على كل دفعة من المواد الدوائية. تم تحديد المشكلة ومعالجتها مع “إيمرجنت” ومشاركتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)”.

في حين أشارت الشركة إلى أنها تسعى إلى “تقديم 24 مليون لقاح إضافي بجرعة واحدة بأمان جرعات حتى أبريل”.